Пресечение фактов реализации незарегистрированных и не разрешенных к применению лекарственных средств

В последнее время в Павлодарской области участились правонарушения в части реализации незарегистрированных и не разрешенных к применению лекарственных средств.

В соответствии с подпунктами 1,2 пункта 4 статьи 69 Кодекса РК  «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18.09.2009 года № 193-IV, «Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий:

 1. не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан;

2. качество которых не подтверждено заключением о безопасности и качестве в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения».

Решающую роль в выявлении таких фактов сыграла активная гражданская позиция представительств заводов-изготовителей и обладателей регистрационных удостоверений лекарственных средств. По их поручению  представители заинтересованных компаний производят закуп на выявление незарегистрированных и контрафактных лекарств, проводят их экспертизу на соответствие маркировки и упаковки, срока действия регистрационного удостоверения. После чего передают обнаруженные материалы и вещественные доказательства на рассмотрение Департамента для проведения внеплановой проверки без предварительного уведомления по основаниям  подпункта 3 пункта 3 статьи 144 Предпринимательского Кодекса РК.

В соответствии с Кодексом РК «Об административных правонарушениях» за вышеназванные нарушения, если они не повлекли причинениевреда здоровью человека,предусмотрена ответственность в виде штрафа на физических лиц в размере ста, на должностных лиц – в размере ста пятидесяти, на субъектов малого предпринимательства – в размере двухсот, на субъектов среднего предпринимательства – в размере трехсот, на субъектов крупного предпринимательства – в размере тысячи пятисот месячных расчетных показателей, с приостановлением деятельности, с конфискацией лекарственных и приравненных к ним средств, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок, а также косметических средств, являющихся непосредственными предметами совершения административного правонарушения и доходов, полученных вследствие совершения административного правонарушения.

Реализация незарегистрированного лекарственного средства, повлекшее причинение вреда здоровью человека, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влекут штраф на физических лиц в размере двухсот, на должностных лиц – в размере трехсот, на субъектов малого предпринимательства – в размере трехсот пятидесяти, на субъектов среднего предпринимательства – в размере четырехсот, на субъектов крупного предпринимательства – в размере двух тысяч месячных расчетных показателей, с конфискацией лекарственных средств и медицинских изделий, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок, а также косметических средств, являющихся непосредственными предметами совершения административного правонарушения и доходов, полученных вследствие совершения административного правонарушения, а также запрещение их деятельности.

Дополнительно сообщаем, что в соответствии с «Правилами оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в
Республике Казахстан», утвержденных приказом  Министра здравоохранения
и социального развития Республики Казахстан от 14 сентября 2015 года №713 одним из неукоснительных требований, предъявляемым к субъектам розничной реализации лекарственных средств является выявление и предотвращение распространения фальсифицированной фармацевтической продукции».

 

 

Главный специалист отдела КФД, ГУ и ФИ

Абишева Н.А.

Дата: 04-05-2019 18:01